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FDA advierte posible riesgo de pérdida de visión asociado a Ozempic y medicamentos para bajar de peso

La FDA alertó sobre el riesgo de neuropatía óptica isquémica y pérdida de visión por el uso de medicamentos GLP-1 como Ozempic.

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La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) emitió una alerta regulatoria sobre el posible vínculo entre el uso de medicamentos agonistas del receptor GLP-1 —utilizados contra la diabetes tipo 2 y para la pérdida de peso— y un mayor riesgo de desarrollar neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION). Esta afección ocular provoca una pérdida de visión repentina, indolora y generalmente unilateral debido a la interrupción del flujo sanguíneo hacia el nervio óptico.

La medida abarca a fármacos populares como Ozempic y Wegovy (semaglutida, fabricados por Novo Nordisk), así como Mounjaro y Zepbound (tirzepatida, elaborados por Eli Lilly). Tras analizar 126 ensayos clínicos con más de 134 mil participantes y reportes posteriores a la comercialización, la agencia identificó una incidencia de 6.4 casos de NAION por cada 100 mil personas-año en pacientes tratados con GLP-1, frente a los 3.8 casos registrados en los grupos de control.

Aunque el organismo estadounidense precisó que aún se desconoce el mecanismo biológico exacto que desencadena esta reacción, solicitó actualizar el etiquetado de advertencias de toda la clase terapéutica. El hallazgo coincide con evaluaciones previas de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que estimó que esta condición poco frecuente podría presentarse en aproximadamente uno de cada 10 mil pacientes que consumen semaglutida durante al menos un año.

La FDA exhortó a los pacientes bajo este tratamiento a vigilar señales de alerta como visión borrosa, aparición de puntos ciegos, alteración en la percepción de colores o pérdida súbita de la vista en un ojo, recomendando acudir de inmediato con un oftalmólogo ante cualquier síntoma. No obstante, la autoridad aclaró que los usuarios no deben suspender la medicación por cuenta propia, sino evaluar los riesgos y beneficios de forma individualizada con su médico tratante.

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